Να πάρει τα γεγονότα μου για τα γενικά φάρμακα – FDA να δουλέψει

Πίνακας περιεχομένωνΟ τελικός οδηγός για γενική VS. Φάρμακα επωνυμίας: Ποια είναι η διαφορά?Εξετάστε αυτήν την αναφορά σχετικά με το πώς κάποια γενικά φάρμακα θα μπορούσαν να κάνουν περισσότερο κακό παρά καλόΤο buzz για τα γενόσημα φάρμακα εναντίον των φαρμάκων μάρκας από το Medicinenet.com

Παρ ‘όλα αυτά, ορισμένα φάρμακα δεν θα μπορούσαν ποτέ να έχουν ποτέ κοινό λόγω του γεγονότος ότι οι παραγωγοί θα μπορούσαν να θεωρήσουν αυτά τα στοιχεία μη διαγωνιστικά ή επίσης σκληρά για να το κάνουν. Μπορείτε να περιηγηθείτε για κοινές αντιστοιχίσεις χρησιμοποιώντας το ψηφιακό πορτοκαλί βιβλίο στο FDA ή στο Drugs@FDA καθώς και την αναζήτηση από το ενεργητικό ή κοινό όνομα ενεργού συστατικού. Ένας πλήρης κατάλογος προϊόντων σίγουρα θα εμφανιστεί, συμπεριλαμβανομένων των γενικών και γνωστών ονομάτων, καθώς και το όνομα του παραγωγού.

Για παράδειγμα, υπάρχουν πολλά αντικείμενα ibuprofen που θεωρούνται θεραπευτικά ισοδύναμα με το Motrin (The RLD). Δεδομένου ότι υπάρχει χρόνος καθυστέρησης μετά την έγκριση των γενικών προϊόντων καθώς και όταν εμφανίζονται στην “Orange Publication”, θα πρέπει επίσης να έρθετε σε επαφή με τις πιο πρόσφατες εγκρίσεις FDA Generic Novice Novice FDA. Τα “κορυφαία ποιότητα γενόσημων” είναι απλά σαν να ακούγονται- κοινά φάρμακα που έχουν εμπορικό σήμα.

Η κορυφαία ποιότητα κοινή ονομασία είναι αποκλειστική για (που κατέχει) την εταιρεία. Το IMS Health ορίζει μια γενική ποιότητα υψηλής ποιότητας είτε ως ένα στοιχείο συνταγογράφησης που είναι μια μοναδική μορφή δοσολογίας ενός προϊόντος off-patent που δημιουργείται από έναν κατασκευαστή που δεν είναι ο εγκέφαλος του σωματιδίου, είτε ένα αντίγραφο σωματιδίων ενός αντικειμένου off-patent με ένα εμπορικό σήμα όνομα.

Τα χάπια ελέγχου των γεννήσεων είναι ένα παράδειγμα ενός γνωστού κοινού φαρμάκου που κατασκευάζονται από διάφορους παραγωγούς. Γιατί οι παραγωγοί δίνουν τα χάπια ελέγχου των γεννήσεων αυτά τα διαφορετικά ονόματα “εμπορικών σημάτων” και όχι απλώς να παραμένουν με το γενικό όνομα? Στόχος τους είναι να μεταβιβάσουν την αναγνώριση και τη δέσμευση των πελατών και επίσης να βεβαιωθούν ότι παραμένουν για να κάνουν χρήση του ίδιου προϊόντος ξανά και ξανά.

Μια αμερόληπτη άποψη των γενικών φαρμάκων το ίδιο με τα φάρμακα μάρκας?

Τα γενόσημα υψηλής ποιότητας, όπως τα κανονικά γενόσημα, μπορούν απλώς να καθιερωθούν μετά τη λήξη της δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του αρχικού φαρμάκου μάρκας. Παρ ‘όλα αυτά, τα επώνυμα γενόσημα μπορούν να γίνουν από οποιαδήποτε φαρμακευτική επιχείρηση έτοιμη να υποβάλει τη συντομευμένη ολοκαίνουργια εφαρμογή φαρμάκων (ANDA) στο FDA. Στην πραγματικότητα, πολυάριθμες μεγάλες φαρμακευτικές επιχειρήσεις που συνήθως αναπτύσσουν μόνο εμπορικά σήματα, τα ναρκωτικά αποκτούν σήμερα κοινές επιχειρήσεις ή περιστρέφονται, για να εξετάσουν αυτή την οικονομικά ανταμείβοντας υπηρεσία.

Τα γνωστά γενόσημα δεν είναι πάντα τόσο φιλικά προς τον προϋπολογισμό όσο μια αληθινή γενική. Εμφανίζοντας ένα εμπορικό σήμα, ορισμένοι καταναλωτές ενδέχεται να υποθέσουν εσφαλμένα ότι η γενική ποιότητα είναι ένα καλύτερο στοιχείο από ένα πραγματικό κοινό, αλλά αυτό δεν είναι γενικά η κατάσταση. Ωστόσο, τα γνωστά γενόσημα μπορεί να είναι πιο οικονομικά από την αρχική μάρκα.

Εάν βρείτε το φάρμακό σας είναι επίσης ακριβό, καλέστε τον πάροχο ασφαλιστικής σας. Ο φαρμακοποιός ή ο ιατρός σας μπορεί επιπλέον να σας βοηθήσει με αυτήν την ερώτηση. Μερικές φορές, θα μπορούσε επίσης να ζητήσει μια ολοκαίνουργια συνταγή από το γιατρό σας, ωστόσο θα μπορούσε να αξίζει τον κόπο.

Ένα διαπιστευμένο κοινό είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που δημιουργείται από μια επιχείρηση εμπορικού σήματος κάτω από μια νέα αίτηση φαρμάκων (NDA) και επίσης διατίθεται στο εμπόριο ως κοινό κάτω από μια αποκλειστική ετικέτα. Είναι πανομοιότυπο με το προϊόν υψηλής ποιότητας σε εμφάνιση (μορφή, χρώμα, σημάνσεις) και επίσης σε αντίθεση με ένα γενικό, το διαπιστευμένο κοινό έχει ακριβώς τα ίδια μη ενεργά συστατικά.

Δεν είναι γνωστά γεγονότα σχετικά με τα γενικά και τα εμπορικά ονόματα που λειτουργούν διαφορετικά?

Το Greenstone είναι από τους παλαιότερους εξουσιοδοτημένους κοινούς προμηθευτές στο Ηνωμένο Κράτος. Για παράδειγμα, η Greenstone εμπορεύεται το διαπιστευμένο κοινό για το ziprasidone (Geodon), ένα άτυπο αντιψυχωτικό αρχικά κατασκευασμένο https://genericforgreece.com/αγορά-γενόσημο-viagra/ από την Pfizer. Δείτε μια φωτογραφία αυτού του προϊόντος εδώ. Κανονικά, τα έξοδα για τα αδειοδοτημένα γενόσημα θα πρέπει να είναι χαμηλότερα και επίσης παρόμοια με άλλα γενόσημα στο φαρμακείο.

Εάν ανακαλύψετε ότι το γενικό φάρμακο σας είναι πολύ ακριβό, ρωτήστε τον φαρμακολόγο εάν υπάρχει ένας πρόσθετος παραγωγός γενικής χρήσης με χαμηλότερο κόστος ή ελέγξτε με τον ασφαλιστικό σας πάροχο. Όχι, ένα biosimilar αποκλείεται ένα “κοινό” στην ίδια μέθοδο που ένα τυπικό φάρμακο αναγνωρίζεται ότι είναι γενικό.